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关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知

基本信息

  • 标题
    关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知
  • 发布日期
    2025-02-28
  • 发文字号
  • 发文机关
    国家药品监督管理局药品审评中心
  • 时效性
    现行有效
  • 有效范围
    全国
  • 生效日期
    2025-02-28
  • 分类
    药品
  • 附件

       依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下:

       品种名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊

       申报单位:勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

       适应症:特发性肺纤维化(IPF)

       申报阶段:E阶段:上市后阶段

       工作要点:计划在中国开展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年2月28日